เครือข่ายคุ้มครองผู้บริโภคภาคใต้

กระทรวงสาธารณสุข สั่งเพิกถอน ทะเบียนยาแก้ท้องผูกและยาถ่ายพยาธิ 14 ตำรับ หลังพบมีสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง และมีฤทธิ์ต่อจิตประสาท เตือนอันตราย หากกินยาเหล่านี้ร่วมกับเหล้าและเบียร์...

วันที่ 13 มิ.ย. 2553 นายจุรินทร์ ลักษณวิศิษฏ์ รมว.สาธารณสุข เปิดเผยว่า ได้ลงนามในคำสั่งกระทรวงสาธารณสุข 2ฉบับ คือคำสั่งที่ 985/2553ว่า ด้วยเรื่องเพิกถอนทะเบียนตำรับยาที่มียาฟีนอล์ฟธาลีน (Phenolphthalein) และยาแซนโตนิน (Santonin) เป็นส่วนผสม มีทั้งหมด 14 ตำรับ ซึ่งเป็นไปตามมติของคณะกรรมการยาเนื่องจากมีข้อมูลทางวิชาการพบว่ายาฟีนอล์ฟธาลีน ซึ่งใช้ในยาระบายแก้ปัญหาท้องผูกเป็นสารก่อมะเร็งในสัตว์ทดลอง อาจทำให้เกิดมะเร็งในคนหากใช้ยาระยะยาว ส่วนยาแซนโตนิน (Santonin) เป็นยาถ่ายพยาธิ มีผลเพิ่มพิษต่อระบบประสาท (Neurotoxic) มีรายงานเกิดอาการข้างเคียงที่รุนแรง แม้ใช้ในขนาดต่ำ

คณะกรรมการยา จึงมีมติให้เพิกถอนทะเบียนตำรับยา ดังกล่าวเนื่องจากอาจไม่ปลอดภัยต่อผู้ใช้ยาโดยได้ให้ อย.แจ้งเวียนไปให้บริษัทผู้ผลิตหรือนำเข้าหากมีข้อโต้แย้งคำสั่งนี้ สามารถทำเป็นหนังสือยืนต่อศาลปกครองภายใน 90 วัน

นายจุรินทร์กล่าวว่า ผลจากการที่ยาฟีนอล์ฟธาลีน ไม่มีความปลอดภัยกับผู้ใช้ในระยะยาวจึงได้ลงนามในคำสั่งที่ 986/2553ให้แก้ไขทะเบียนตำรับยาจากสูตรผสมระหว่างยานิโคลซาไมด์ (Niclosamide)กับยาฟีนอล์ฟธาลีน ให้เป็นยาเดี่ยวโดยตัดยาฟีนอล์ฟธาลีน ออกจากสูตรยาดังกล่าว โดยได้แจ้งคำสั่งไปให้ผู้ประกอบการแล้วให้ผู้รับอนุญาตยื่นคำขอแก้ไขทะเบียนตำรับยากับ อย. ให้แล้วเสร็จภายใน 180 วันนับแต่วันประกาศในราชกิจจานุเบกษาเป็นต้นไป ขณะเดียวกันได้ให้ อย.แจ้งเวียนคำสั่งนี้ไปยังสำนักงานสาธารณสุขจังหวัดทั่วประเทศ เพื่อให้การปฏิบัติในการตรวจสอบเฝ้าระวังเป็นแนวทางเดียวกัน

ด้าน นพ.พิพัฒน์ ยิ่งเสรี เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา (อย.) กล่าวว่า ยานิโคลซาไมด์เป็นยารักษาโรคพยาธิตัวตืด กินแล้วอาจเกิดอาการง่วงนอน ปวดศีรษะ มึนงงคลื่นไส้ อาเจียน เบื่ออาหาร ท้องเสียหากมีอาการเหล่านี้รุนแรง หรือติดต่อกันเป็นระยะเวลานาน ควรปรึกษาแพทย์ข้อควรระวังคือหลังจากกินยานี้ 2 ชั่วโมงให้กินยาระบายตามเข้าไปเพื่อถ่ายพยาธิและไข่พยาธิออกให้หมด และไม่ควรกินยานี้ร่วมกับเครื่องดื่มพวกแอลกอฮอล์ เช่น เหล้า เบียร์

เลขาธิการ อย. กล่าวด้วยว่า สำหรับยา 14 ตำรับที่มียาฟีนอล์ฟธาลีน และยาแซนโตนินเป็นส่วนผสมที่ได้เพิกถอนทะเบียนตามคำสั่งกระทรวงสาธารณสุขที่ 985/2553มีชื่อการค้าดังนี้ 1.ยาเพอร์โมแลกซ์ (PURMOLAX) 2.ยาเพอร์โกแลกซ์ (PURGOLAX) 3.ยาเม็ดเฟโนแลกซ์ (PHENOLAX TABLETS) 4.ยาเรกูลิม (REGULIM) 5.ยาเม็ดโปรเล็กซ์ (PROLEX TABLETS) 6.ยาเจ-โนลิน (J-NOLIN) 7.ยามาโนฟินอฟ (MANOPHENOP) 8.ยาเซนโคดิล (CENCODYL) 9.ยาเม็ดฟีนอล์ฟธาลีน (PHENOLPHTHALEIN TABLETS) 10.ยาแล็กโตเรีย (LAXTORIA) 11. ยาเม็ดขาว (ตราเสือมังกร) 12.ยาแซนโตซิน (SANTOSIN) 13.ยาวีโอเอ็ม (กัน แบรนด์) (VOM (GUN BRAND)) และยาวีโอเอ็ม.( VOM.) โดยยาทั้งหมดนี้อย.ได้ให้ผู้ผลิตและร้านยาเก็บออกจากท้องตลาดทันที เพื่อคุ้มครองความปลอดภัยต่อประชาชน[/color][/color]