เครือข่ายคุ้มครองผู้บริโภคภาคใต้

หลังพบรายงานการปลอมแปลงแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด OneTouch (Basic/Profile) และ OneTouch Ultra จากเว็บไซต์ของ FDA สหรัฐอเมริกา อย.รุดตรวจสอบผลิตภัณฑ์ดังกล่าวในท้องตลาดซึ่งไม่พบรุ่นที่มีปัญหา จึงขอเตือนผู้บริโภคโดยเฉพาะผู้ป่วยเบาหวานที่ใช้แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดให้ระมัดระวัง อาจมีผลิตภัณฑ์เล็ดลอด มาโดยผู้บริโภคไปซื้อมาจากต่างประเทศเอง เพราะผลิตภัณฑ์ปลอมดังกล่าวจะทำให้อ่านผลผิดพลาด ส่งผลให้ผู้ป่วยอาจได้รับอันตรายถึงชีวิตได้

นพ.ศิริวัฒน์ ทิพย์ธราดล เลขาธิการคณะกรรมการอาหารและยา เปิดเผยว่า อย.ได้มีการติดตามและตรวจสอบผลิตภัณฑ์ด้านสุขภาพอย่างต่อเนื่อง และเมื่อทราบข่าว การแจ้งเตือนจากเว็บไซต์ของสำนักงานอาหารและยาสหรัฐอเมริกา(US.FDA) แจ้งว่ามีการปลอมแปลงผลิตภัณฑ์แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือด

OneTouch (Basic/Profile) และ OneTouch Ultra ของบริษัท LifeScan.Inc ในประเทศสหรัฐอเมริกา ซึ่งจากการตรวจสอบของ US.FDA พบว่าค่าที่อ่านได้จาก แผ่นตรวจปลอมมีความผิดพลาด ไม่อาจยืนยันความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของค่าที่อ่านได้ ทำให้อ่านค่าผิดพลาดซึ่งจะส่งผลให้การรักษาไม่เหมาะสมกับภาวะโรคของผู้ป่วยได้ เช่น การให้อินซูลินตามค่าน้ำตาลในเลือดที่ไม่แม่นยำ อาจทำให้ ผู้ป่วยมีอาการผิดปกติขั้นรุนแรงหรืออันตรายถึงแก่ชีวิตได้

สำหรับรุ่นที่มีการปลอมซึ่งพบในต่างประเทศ ได้แก่ รุ่น OneTouch (Basic/Profile) รุ่นการผลิตที่ 272894A, 2619932, 2606340, 2615211 และรุ่น OneTouch Ultra รุ่นการผลิตที่ 2691191, 2691261 ทั้งนี้ผู้บริโภคสามารถสังเกตได้ว่าผลิตภัณฑ์ดังกล่าวเป็นของปลอม โดยผลิตภัณฑ์ OneTouch (Basic/Profile) รุ่นการผลิตที่ 272894A, 2619932, 2606340 และผลิตภัณฑ์ Onetouch Ultra รุ่น การผลิตที่ 2691191, 2691261 จะไม่มีหมายเลข NDC ซึ่งเป็นเลข 10 หลัก ใต้กล่องบรรจุ และผลิตภัณฑ์ OneTouch (Basic/Profile) รุ่นการผลิตที่ 2615211 จะมีรูปมือปรากฎบนกล่องบรรจุ เป็นต้น หากผู้บริโภคพบข้อสังเกตเหล่านี้ เชื่อได้ว่าเป็นผลิตภัณฑ์ปลอมที่อันตราย

เมื่อ อย.ทราบข่าวจากเว็บไซต์ของ FDA ประเทศสหรัฐอเมริกาแล้ว จึงได้ส่งทีมเจ้าหน้าที่ไปตรวจสถานที่ขายผลิตภัณฑ์ดังกล่าวตามท้องตลาด ซึ่งปรากฎว่าไม่พบผลิตภัณฑ์ปลอมและไม่พบรุ่นที่มีปัญหานั้น แต่อย่างไรก็ตาม อย.ยังวิตกว่าอาจมีผลิตภัณฑ์ปลอมดังกล่าวเล็ดลอดมาโดยผู้บริโภคซื้อมาจากต่างประเทศเอง จึงขอให้ผู้บริโภคสังเกตหมาย เลขรุ่นที่มีปัญหาและข้อสังเกตที่ระบุไว้ข้างต้น โดยหากจะซื้อผลิตภัณฑ์สุขภาพประเภทนี้ ควรซื้อจากแหล่งที่เชื่อถือได้หรือจากร้านยาที่มีเภสัชกรประจำร้านเพราะสามารถให้ คำปรึกษาได้อย่างถูกต้อง และเพื่อความมั่นใจควรเลือกซื้อจากร้านขายยาที่แสดงป้าย “ร้านยาคุณภาพ” หรือหากผู้บริโภคต้องการทราบความรู้เกี่ยวกับผลิตภัณฑ์สุขภาพอื่น ๆ โดยทั่วไป สามารถโทรรับฟังได้ที่ สายด่วน อย. 1556 ซึ่งผู้บริโภคจะได้ความรู้ที่ถูกต้องก่อนที่จะใช้ผลิตภัณฑ์สุขภาพเพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคเอง” เลขาธิการ ฯ กล่าว

กองพัฒนาศักยภาพผู้บริโภค

ธันวาคม 2549

ข่าวแจก 19 / ปีงบประมาณ 2550

สรุปประเด็นและเสนอแนะโดย นศ.คณะเภสัชศาสตร์ (5110710006)

แผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดเป็นสิ่งที่ช่วยร่นระยะเวลาในการตรวจน้ำตาลในเลือดของผู้ที่มีอาการโรคเบาหวานเพราะสามารถทำได้เองที่บ้านไม่จำเป็นต้องไปตรวจที่โรงพยาบาลเพื่อสะดวกในการเลือกรับประทานอาหาร  และก็มีหลายยี่ห้อให้เลือกมากมายในท้องตลาด

หลังจาก อย. พบการรายงานจากเว็บไซต์ของ FDA ประเทศสหรัฐอเมริกาว่าได้มีการปลอมแปลงและแอบลอบจำหน่ายแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดที่ไม่ได้มาตรฐาน จึงได้ออกตรวจในท้องตลาดในประเทศไทย แต่ยังไม่ปรากฏแผ่นตรวจยี่ห้อนี้ ซึ่งแผ่นตรวจน้ำตาลในเลือดนี้พบว่าค่าที่อ่านได้จากแผ่นตรวจปลอมมีความผิดพลาดไม่อาจยืนยันความแม่นยำและความน่าเชื่อถือของค่าที่อ่านได้ทำให้อ่านค่าผิดพลาดซึ่งจะผลให้การรักษาไม่เหมาะสมกับภาวะโรคของผู้ป่วยได้ เช่น การใช้อินซูลินตามค่าน้ำตาลในเลือดที่ไม่แม่นยำ อาจทำให้ผู้ป่วยมีอาการผิดปกติขั้นรุนแรงหรืออันตรายถึงแก่ชีวิต

แต่ถึงอย่างไรก็ตามทาง อย. ยังวิตกอยู่ว่าผลิตภัณฑ์ตัวนี้จะเล็ดลอดเข้ามาในประเทศไทยจากการที่ผู้บริโภคซื้อมาจากต่างประเทศเองซึ่งของให้ผู้บริโภคสังเกตรุ่นหรือยี่ห้อที่มีปัญหา โดยหากจะซื้อผลิตภัณฑ์นี้ควรซื้อจากร้านยาที่แสดงป้าย “ร้านยาคุณภาพ” หรือปรึกษาเภสัชกรประจำร้าน หรือสายด่วน อย. 1556 ซึ่งผู้บริโภคจะได้ความรู้ที่ถูกต้องก่อนเลือกซื้อผลิตภัณฑ์เพื่อความปลอดภัยของผู้บริโภคเอง ซึ่งรุ่นที่ปัญหาสามารถสอบถามได้ที่สายด่วน อย.